压力容器制造评审细则范文篇1
评审标准细则中，始终强调贯彻对管理要求规范和技术保障水平的改进和提高。以不断提升医学装备管理和技术保障能力。对每一评审项目中的检查内容和扣分标准都有明确的定义，这就提醒医院临床医学工程从业人员要不断地改进管理和增强保障能力，以满足临床工作中对病人的诊断准确率和治疗的痊愈率。尤其应当注重针对管理和保障计划在执行和实施过程中出现的问题，以及那些与现实要求不满足或不适应的方式、方法、规定进行有计划、有目的的监督、检查，以便在下一步计划中进行改进、纠正不足，不断适应医学装备的发展及临床诊治变化的持续要求。
总结以往成功经验
对医院医学装备评审充分反映了十几年来医学工程在医院发展中的成功经验，促进了医院医学工程的进一步发展。
1建立工程技术队伍，提供技术保障
医院医学工程专业的发生、发展，绝大部分源于对医疗设备的维修需要。最初从事医学工程的人员主要来自于对院务保障（水、电、气）部门[3]，随着医院的发展，原先的从业人员显然已不能满足现今医院对医学装备的管理和维修工作的要求。必须要由具备资质的人员组成，这个资质的内涵就是要有专业和学历水平的要求，而不是以往的不分专业、没有资质的一般人员。同时要求医学装备管理部门，也应有相关的岗位职责和工作制度，这就从规范上给工程技术队伍有了明确的定义、要求。这是以往对医学工程专业没有明确规定的检查评审点。
2医疗设备质量控制体系纳入医疗质量体系
医疗质量控制贯穿医疗过程中，医院建立医疗质量控制体系在以往并没有强调医疗设备的重要性[4]，而在这次等级医院评审中，明确将医疗设备临床使用安全控制、计量检定工作符合要求、质量与安全管理团队建设、落实全面质量管理与改进制度等内容纳入到医院整个医疗质量体系中，充分看到了医疗设备在临床诊断、治疗中发挥的作用，也凸显了为保证医疗设备正常运行、发挥功能过程中，医学工程人员的作用。
3医用耗材属于医学装备管理的范畴
评审标准细则专门定义了耗材（医用高值耗材、一次性无菌器械和低值耗材）的管理归属于医学装备管理，因为国家对医疗器械的定义明确“是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件”[5]。它的评审考核规范应属于医学工程的范畴，而不是其他管理范畴。这就纠正了以往将医用耗材管理单独分出的不当观点，甚至将其与医学工程对立起来的错误观点、做法[6]。
4对医学装备工作的外延发展给出了定义
评审指标检查内容中明确提出了：医疗装备环境设施包括机房建筑、通风、照明、温湿度、电磁辐射、噪声、振动、金属腐蚀及有害射线防护等设施设计指标；电路、水、气管布局是否符合要求；高压容器、放射同位素、有害射线等特殊设备是否有相关质量监控的合格证和许可证，及监测情况改进措施是否得到落实。这些环境保证条件的建立和改进应当是医学装备工作的外延，它的好坏直接关系到医疗设备能否正常运行，其功能作用能否得到发挥，尤其是与医疗设备性能的提高和使用寿命的长短关系密切，所以作为医学工程专业在医院不仅要重视、抓好、做好医疗设备本身，还应对与其相关的辅助设备用同样的精力去关注、做好。这也是临床医学工程能够在医院得以生存发展的前提条件。临床医学工程简言之就是：应用工程学技术的理论、方法、技术、手段于临床医学中，以提高对病人诊断的准确率和治疗的治愈率。因此，只要能够对病人诊断治疗有帮助的工程技术都应是医院临床工程从业人员工作的范畴，这也是医学工程专业在医院的外延发展的重要途径。总之，通过等级医院评审，真正感觉到行政主管部门已充分认识到医学工程在医院的作用和地位，为今后的发展奠定了基础。
有待商榷的方面
1专业定位模糊
根据国家颁布的《医疗器械监督管理条例》定义，医疗器械应当是仪器、设备、器具、材料或其他物品。而此次评审标准在总体上是医学装备管理，似乎没有器具、材料或其他物品。但在评审细则中又强调了医用耗材的管理及其规范、要求、方法，这无形中人为的将医学装备等同于医疗设备和医用耗材定义，概念模糊会造成对医疗器械认识的混淆。其次“，医用高值耗材”“一次性无菌器械”“低值耗材”3个概念中的“高值耗材”与“低值耗材”是如何定义的，如果是按价值的话，那“高值”与“低值”的价值评定标准是多少；如果是按使用价值的话，那使用频率或使用程度如何区分评定标准。作为一个评审标准，这些观点是不应该模糊的。
2人员编制及队伍建设没有明确要求
在评审标准中对医、药、护都有明确的配置数量指标，而在医疗装备管理中对医学工程人配置没有人员配置数量指标，仅是“人员配置合理”一言蔽之，这无疑将会给医院医学工程人员队伍建设和稳定发展带来不利影响。
3管理的内涵不明，外延不清
医学工程学科经过几十年的实践应当包括设备、耗材，其内容涉及论证、风险评估、采购规范、经济成本核算、制度制定、使用过程管理、质量安全控制等，而评审标准细则中有的涉及到，有的没有涉及到，有的把医院院务保障的内容也归纳到医学装备管理中，对管理的规范化是非常不利的。这些内容在以往的管理实践中是有明确分工的[7]，而评审标准细则中的归入，也将给今后的医学工程学科发展带来新问题。
4学科发展方向不明确
医学工程学科在医院已有了长足的发展，取得了明显的进步，形成了具有中国特色的临床医学工程专业。国内外医院已经将医、护、药、工这4个专业作为医院实力和发展的四大支柱专业，而在此次等级医院评审中没有得到充分体现，以至连专科都列不上，仅在医院管理中列出的一个医学装备管理项目中涉及到了医院医学工程专业，这不能不说是一个对专业发展致命的桎梏。
压力容器制造评审细则范文篇2
关键词:压力容器质量控制
中图分类号：O213.1文献标识码：A文章编号：
1前言
压力容器在石油化学工业、能源工业、科研和军工等国民经济的各个部门都起着重要作用。和人们的生活、工作和学习紧密相关。压力容器如果在设计,制造和安装过程中得不到可靠的质量保证,一旦发生安全事故,其危险程度是无法估计的,因此为了压力容器安全可靠使用,关注其质量问题就显得尤为重要。本文将从压力容器制造过程中影响质量的几种因素入手,分析压力容器制造质量控制的具体措施。
2压力容器质量概述
压力容器的质量由设计质量、制造质量和安装质量三部分组成,其中制造质量的好坏起着关键的作用。压力容器作为特种设备之一,设计质量的好坏是关于其整体质量的第一步,一些制造厂家选用的设计单位技术力量不强,整体水平较低,就会出现在设计时选用的标准不正确的情况。要想提高压力容器制造行业的水平,重点是加强质量过程的控制。只有把制造过程中的每个细节把握好,每个环节控制好,才能制造出质量优良的产品来。
3压力容器制造过程影响质量因素和控制措施
3.1材料和零部件
压力容器原材料和零部件的质量作为制造过程中的一个首要环节,制造厂家应对压力容器制造用材料、零部件(外协外购件)的采购、验收、标识、保管、发放和使用等作出规定,以确保压力容器用材料、零部件的质量和准确无误,从而保证压力容器的制造质量,具体控制措施如下:采购员依据设计图样及采购说明书编制采购文件,对合格供方单位建立档案,实行动态管理。采购文件编制审核后,采购员应与性价比高的供方单位签订采购合同,采购合同中应签明质量保证协议,并明确验货方式。材料和零部件进厂后,材料检验员要按照国家标准的有关规定对材料和零部件进行检验和确认。检验合格的才能入库,不合格必须进行标识和隔离。材料保管员应该按照材料和零部件的规格、型号、材质、批号进行待检区、合格区和不合格区的管理,以防误用。当使用与图纸要求不同的材料时,应办理材料代用手续后才能办理领发料手续。
3.2工艺
为了保证压力容器产品形成的各个阶段都处于受控状态,确保产品质量满足法规、标准的要求,压力容器制造工艺、生产过程管理、工装和模具也应该严格按照规定进行。首先压力容器产品应编制工艺过程卡、工序卡、主要受压零部件工艺流程卡等工艺文件,对批量生产的压力容器编制整理的工艺规程,对新技术、新工艺含量多的新压力容器产品,应制定工艺方案。
工艺文件制定完成之后,更重要的环节是在生产过程中严格执行工艺文件,例如,没有按照评定合格的焊接工艺进行焊
接,外观检查没有合格就进行了探伤等不符合工艺要求的操作等情况都是没有执行工艺文件。
3.3焊接
(1)焊接人员。作为压力容器的焊接人员,必须有本单位的人员按《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》考试,取得相应特种设备作业人员焊接资格后,才能在有效期内担任相应合格项目范围内的焊接工作,严禁无证施焊和超项施焊。焊接人员在施焊时还应该严格按照焊接工艺指导书进行。
(2)焊接材料。焊接材料首先要满足国家或行业标准,其次要按照相关规范、标准的要求进行验收、入库和使用。
(3)焊接工艺。焊接工艺文件作为指导焊工的关键文件,首先要根据压力容器图样的技术要求、焊接规程及焊接工艺评定,制订详细正确的焊接工艺指导书。
(4)产品施焊。压力容器产品焊接环境、焊接过程和焊接检验都要按照焊接工艺守则和焊接工艺卡的规定执行。
(5)焊接设备。所有与焊接有关的设备应由专人管理,设备上的电流表、电压表按规定检定附上合格标签,并在有效期内使用。
(6)焊缝返修。焊接接头无损检测出现超标缺陷时,应当分析缺陷产生的原因,制定相应的返修或者补焊方案。一次焊缝返修经焊接责任师审批,二次以上焊缝返修由焊接责任师提出,报质保工程师审批。返修操作要严格按照返修工艺规定执行,返修后,应按照原检验要求重新检验检测。
(7)施焊记录。焊接现场施焊记录也是压力容器制造过程中的一个影响质量的重要因素,施焊记录应该真实全面的反映出现场施焊的状况。例如,每条焊缝所使用的焊材、焊接设备及电特性、焊材烘烤的情况、焊接工艺参数、预热、后热等状况。
3.4无损检测
无损检测作为保证压力容器产品质量的一种重要检测手段,无损检测人员必须有本单位的人员经过培训、考核,通过考试取得相应特种设备作业人员检测资格证后才能从事相应项目的无损检测工作。在进行无损检测前,无损检测人员要先按照无损检测工艺和技术图纸制定检测方案。在进行检测时,要做好检测条件参数和质量情况的原始记录,检测完毕之后,由取得相应资格的人填写检测报告。
无损检测结果显示需要返修的,由检测人员出具返修通知单并交委托单位进行返修。
3.5耐压试验
耐压试验作为压力容器制造完工后,检验产品强度和密封性能,确保其在运行中安全性的重要手段,必须严格准照国家相关规定执行。耐压试验前必须先收集并汇总所有检验、试验记录、报告等,经质量控制负责人审查合格后,并提交监检确认才能进行。
耐压试验前,压力容器各连接部位的紧固螺栓,应当装配齐全,紧固妥当。试验场地应当有可靠的安全防护设施,并且应
当经过单位技术负责人和安全部门检查认可。试验时,压力容器上焊接的各种临时受压元件,应采取适当的措施,保证其强度和安全性。保压期间不得采用连续加压来维持试验压力不变,试验过程中不得带压紧固螺栓或向受压元件施加外力。试验时发现有渗漏情况,应当泄压修补后重新进行试验。
3.6检验与试验
检验与试验作为压力容器制造过程中的最后一道工序起着重要的作用。检验与试验控制活动要在检验与试验责任师监督控制下进行,当进货检验与试验和过程检验与试验都完成后才能进行最终检验与试验。
检验与试验前,检查人员应确定检验与试验的场所、环境、温度、介质、安全防护、工装、试验负荷等是否满足安全技术规范。所有的进货、过程和最终检验与试验都要根据有关程序文件的规定做好记录。
4结语
随着科技的不断发展,新材料、新工艺不断出现,近年来我国压力容器的质量得到了很大程度的发展和提高,基本上可以满足企业生产的需要。本文通过对压力容器制造过程中影响因素的分析,提出了相应的控制措施,希望对相关从业人员有一定的帮助。
参考文献
[1]和丽锋.压力容器制造缺陷对壳体安全的影响[J].中国新技术新产品,2010(1):142
压力容器制造评审细则范文篇3
【关键词】:压力容器;焊接;质量管理
中图分类号：TH49文献标识码：A文章编号：
前言
焊接质量在压力容器的制造质量中起决定性作用。焊接质量的优劣除了与焊接工艺的先进与否有关外,还取决于工厂的焊接质量管理工作,因此,只追求先进的工艺,忽略了质量管理工作时,将得不到高的质量。文中对焊接质量管理环节进行分析,以期对焊接管理提供借鉴。
1、焊工资格评定管理
焊工考试的目的是评定焊工焊出优质焊缝的能力,并对焊工资格进行评定审查。焊缝质量与焊工的操作技能和所具备的专业知识密切相关,焊工培训和焊工评定是质量管理体系中的重要环节,应定期检查焊工焊接质量和其资格评定情况,并根据具体情况采取培训和资格评定。培训和资格评定包括基本知识和焊接技能操作两部分。基本知识考试包括焊接安全知识和规定、压力容器基本知识、焊接材料、焊接设备、焊接方法和工艺的基本知识、焊接缺陷和变形的防止及消除措施等。焊接操作技能考试包括焊接方法、试件材料、焊接材料及试件形式等方面,通过检验焊工考试试件进行评定。对于考试合格的焊工应由焊工考委会报所在地(市)级安全监察机构,经审核后签发焊工合格证。在合格项目有效期满前3个月,应按程序进行审请办理。若中断压力容器焊接工作6个月以上而再从事压力容器焊接,需要重新考试。当焊工能熟练掌握理论基本知识和操作技能并经考试合格后,才能按合格证允许的范围上岗施焊。对于III类容器或特殊的设备,有必要增加现场焊工考试,以考核焊工现场焊接技能。
为了确保压力容器的焊接质量,应当严格审查焊工的焊接方法、焊接位置以及所施焊的厚度范围是否与其焊工合格证上的项目一致,并在有效期内。还应对持证焊工进行培训,主要是压力容器质量保证体系、规章制度以及焊接工艺文件方面的基本知识培训。
2、焊接设备使用维护管理
焊接设备主要有焊机、焊条烘干箱、保温桶、加热器、钳形电流表及温度测量仪。为保证焊接质量,应定期对焊接设备进行全面的检查和维护。焊机都应装配电流表、电压表,焊条烘干箱要有温度表等仪器,并定期对焊接设备的电流、电压、温度显示进行校验,确保焊接所使用的工艺参数的正确。另外每次对设备进行全面的检查、维护和校验都要做记录,并进行保存,以便备查。
3、焊接材料管理
在焊条周转或储存过程中,由于保管不善或存放时间过长,都有可能发生焊条吸潮、锈蚀及药皮脱落等缺陷,这就会影响焊条的使用性能,造成飞溅增大、产生气孔、焊接过程中药皮成块脱落甚至焊条报废等。管理不善还可能造成错发、错用,造成质量事故。
焊接材料的管理目的是确保压力容器的焊接正确、焊缝合格,应保证在整个生产过程中焊条的领用有条不紊。焊接材料的管理包括焊接材料的采购、验收、保管、烘干、发放和回收。焊接材料合格与否由焊材的订货、验收和复验来保证。焊接材料进厂后,检验人员应根据材料质量证明书、采购合同、订货技术条件及相关标准进行验收。验收一般有以下2种情况:质量证明文件齐全,符合相关标准要求,检验人员认定合格,在材料质量证明文件上盖合格标记,然后入库。质量证明文件或项目不全,对性能指标有怀疑、首次使用的生产厂家的牌号或产品技术要求有特殊规定的,要对焊材的熔敷金属进行复验。入库后按种类、牌号、批次、规格及入库时间等分类堆放。
焊接材料使用的正确由焊接材料库保管、存放、领用、发放等环节来保证。焊工凭焊接工艺指导卡填写焊接材料领用单,管理人员根据焊接工艺指导卡审核焊工填写的领用单,并在焊接材料发放台账上登记记录。记录内容至少要包括产品工号,焊缝名称,焊接材料的牌号、规格、生产厂家、炉批号,发放量及焊工代号。可以对任意产品的任意焊缝进行台账管理,使焊材的管理明确、可靠。
4、焊接工艺评定
焊接工艺评定是指为验证所拟定的焊件焊接工艺的正确性而进行的试验过程及结果评价,即通过拟定正确的焊接工艺保证焊接接头获得所要求的使用性能。作为焊接的质量管理,目前没有条件制定以各种使用性能作为焊接工艺评定的判断准则,因此以焊接接头的力学性能(拉伸、弯曲、冲击)作为判断焊接工艺的准则。对于特殊材料,还需要增加化学成分分析及晶间腐蚀试验等。
如要评定焊接工艺,首先要拟定焊接工艺指导书(PQR),用焊接工艺评定报告(WPS)来证明PQR的正确性。根据评定合格的焊接工艺制定具体的焊接工艺规程来指导具体焊接工作。每个WPS都有相应的评定合格的PQR与之对应,一般应对PQR及WPS编号归档。WPS上应按要求填入PQR号,以证明WPS是评定合格的。WPS是焊接质量管理体系的核心,是指导生产的标准依据,压力容器制造厂必须确保焊接工艺文件的正确性及可靠性。WPS必须是由本单位技术熟练的焊接人员使用本单位焊接设备焊接试件,即焊接工艺评定不允许借用或交换。
压力容器制造厂的焊接工艺文件一般分为整理焊接工艺及专用焊接工艺。整理焊接工艺是将厂内常用的焊接材料、结构、焊接方法和典型零部件的焊接汇总成整理焊接工艺文件。随着生产的发展以及新工艺、新材料、新标准的实施,需要不断对整理工艺进行必要的补充、更新和重新修订。专用焊接工艺是针对钢材的焊接性能,结合产品的特点,对特定产品制定的焊接工艺。若焊接对象是新材料或采用新的焊接方法,就需对受压元件的焊缝,与受压元件相焊的焊缝,熔入永久焊缝内的定位焊缝,受压元件母材表面堆焊、补焊及以上焊缝的返修焊缝进行焊接工艺评定。
5、焊接环境管理
焊接环境管理除广义上的施焊环境以外,还包括与焊接有关的焊接作业条件。我国压力容器标准GB150-2010《钢制压力容器》�中规定了压力容器的施焊环境,即出现下列任意情况且无有效防护措施时禁止施焊:雨天及雪天。手工焊时风速超过8m/s,气体保护焊时风速超过2m/s。环境温度在-5℃以下。相对湿度90%以上。
焊接环境的温度和相对湿度在距压力容器表面500~1000mm处测量。对于在制造车间焊接的压力容器,以上条件易于得到保障。而对于现场焊接的容器,如球罐、塔器等,就要采取搭设防风(雨)棚、生炉子等措施来解决上述问题。对于不锈钢制压力容器,除了要满足以上焊接环境的要求外,在制造过程中还应注意不锈钢制压力容器表面钝化膜的保护及铁离子的防护。比如在焊接不锈钢时,需要在焊缝两侧涂白垩粉等,以防止飞溅破坏钝化膜。
6、结束语
焊接质量是一件十分复杂和涉及面很广的工作，以上分析只是概括了其中的几个主要方面。在压力容器的实际生产中，必须严格执行国家相关标准和行业标准规范。同时还应加强有关人员的培训，提高素质和责任心，使质量控制落实到每个人员。只有这样，才能保证压力容器的焊接质量，提高压力容器产品的安全性能。
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